CE Belgesi/CE İşareti , ürünlerin asgari seviyede sahip olduğu güvenlik, sağlık ve çevre koruma mevzuatlarına uygun olduğunu deklare eden bir işarettir. Kalite unsuru olarak görülmemeli , uyulması yasalarla belirtilmiş zorunluluk olarak karşımıza çıkmaktadır.
En temel güvenlik seviyesi CE Belgesi/İşareti ile başlamaktadır, CE Belgesini, TSE,UL,CSA,VDE gibi onaylarla karıştırmamalıyız. Bir ürünün piyasaya sürülebilmesi için ilk şart asgari güvenlik seviyesini gösteren CE Belgesidir.
Hangi Ürünler CE Belgesi Almalıdır?
CE İşareti taşıması gereken ürünler ilgili direktiflerle belirlenmiştir. Bir ürün bir direktif kapsamına girebildiği gibi birden çok direktif kapsamına da girebilmektedir. Bu durumda üretici/ithalatçı veya distribütör ürün ile ilgili muhakkak iyi bir araştırma yapmalıdır.
Özetle CE Belgesi kapsamında:
- İnşaat malzemeleri
- Asansörler
- Gaz Yakan Aletler
- Sıcak su kazanları
- Basınçlı kaplar
- Oyuncaklar
- Kişisel Koruyucu Donanımları
- Makinalar
- Tıbbi cihazlar
- In vitro tıbbi tanı cihazları
- Ölçü Aletleri
- Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
- Alçak Gerilim Cihazları
- Elektromanyetik Uyumluluk
- Basit basınçlı kaplar
- Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
- Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar
- Sivil kullanım için patlayıcılar
- Yolcu Taşıma Amaçlı Kablo Üzerinde Hareket Eden Araçlar
- Gezi Amaçlı Tekneler
- Radyo ve telekomünikasyon terminal cihazları
Kısaca CE Belgesi/İşareti Nasıl Alınır?
- Uygulanabilir Ürün Yönetmelikleri belirlenir.
- Yönetmelikler kapsamında uygulanabilir harmonize standartlar belirlenir.
- Standartlar kapsamında ilgili test, muayene ve raporlamalar yapılır.
- Teknik Dosya hazırlanır.
- AT Uygunluk Beyanı hazırlanır ve imzalanır.
- CE İşareti talimatlara uygun şekilde yerleştirilir.
CE Belgesi/İşareti sürecini doğru şekilde yönetmek için aşağıdaki sorulara süreç boyunca cevap aramalıyız:
- Ürünüm CE İşareti kapsamında mıdır?
- Uygulanabilir direktifler nelerdir?
- Ürünle alakalı Harmonize Standart var mıdır?
- Ürünüm Standartlara uygun mudur? Bu uygunluğu nasıl tespit edeceğim?
- Teknik Dosya nasıl oluşturulur?
- AT Uygunluk Beyanı doğru şekilde hazırlanmış mı?
